每日生醫產業動態

防疫外交重大突破 國光生技與WHO簽訂SMTA2協議

國光生技(4142)今(14)日宣布,與世界衛生組織(WHO) 完成在 PIP Framework下的SMTA2簽署。確保在新型流感疫情爆發時,簽署協議的疫苗廠及藥廠可在第一時間取得WHO提供病毒株,以盡快開發新型流感疫苗或抗病毒藥。...

台新藥眼科新藥 授權給沙國最大民營藥廠

興櫃台新藥(6838)宣布已於4月30日與中東藥廠「Tabuk製藥」簽署授權協定,Tabuk製藥獲得由台新藥研發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥 APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%)在中東及北非區域的主要市場商業化銷售的獨家權利。...

育世博細胞新藥 ACE1831 臨床一期數據達標

育世博-KY(6976)8日宣布,該公司發展的細胞新藥ACE1831,第一期臨床試驗之第一劑量組別,收納五位非何杰金氏淋巴瘤的受試者,五位受試者中,共有三位完成臨床試驗計畫書定義之安全觀察期,且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。...

仁新LBS-008臨床二期數據分析 可減緩STGD1、乾性黃斑部病變惡化

仁新醫藥 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告, Belite 臨床試驗計畫主持人 John Grigg,獲邀在 ARVO 發表 LBS-008 青少年斯特格病變 (STGD1) 臨床二期試驗數據分析。結果顯示, LBS-008 口服新藥可延緩斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變患者病情惡化。 ...

生醫10億營收俱樂部增至23家 大樹42億元稱冠

生策會近日公布生醫族群今年1季業績表現,上市櫃公司中,營收超過10億元的公司共有23家,比去年同期增加五家,凸顯台灣生醫產業營收破十億的家數已愈來愈多。...

AZ首坦承 新冠疫苗可能造成血栓

英國製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)首次在法庭文件中承認,其新冠疫苗有可能在「極罕見情況下」導致血栓併血小板低下症候群(TTS),這一明顯的轉變可能讓正面臨集體訴訟的AZ公司,因此賠上數百萬英鎊。疾管署發言人曾淑慧表示,持續密切關注,一旦有新事證,民眾也可以重新提出救濟申請。...

刪爭議 政院拍板再生醫療雙法

行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」,將原本最大爭議的「初步療效」刪除,要求所有再生技術都得進行人體試驗,但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求(恩慈治療)、特管辦法已開放項目例外,另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎;違法執行再生醫療者罰則提高十倍,最重可罰兩千萬元。...

昱厚治療新冠新藥臨床IIa數據優越 獲美國BARDA邀請會議

昱厚生技 (6709-TW) 總經理徐悠深指出,AD17002 用於治療新冠肺炎新藥以優越的二 a 臨床數據,獲美國生物醫學先進研究與開發局 (BARDA) 邀請會議,引起與會專家的興趣及關注,目前依專家建議將申請進一步的合作計畫。...

康霈新藥二期試驗臨床結果達標 可顯著改善大腿橘皮組織

康霈生技 (6919-TW) 指出,用於改善大腿中、重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗最終臨床統計數據結果顯示,可改善橘皮組織,且藥物安全性與耐受度良好,經過新藥 CBL-514 治療後,高達 95% 以上受試者的大腿橘皮組織有顯著改善。 ...

水星生醫*治療DMD新藥傳捷報!獲美FDA孤兒藥資格

水星生醫*(6932)以專利StackDose™新藥技術開發平台技術改良EGCG(Epigallocatechin gallate),獲美國FDA授予治療裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy,簡稱DMD)的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation...

全台首起跨國異體幹細胞開發!國璽糖尿病新藥完成越南一期臨床收案

國璽幹細胞近日接獲臨床試驗合作夥伴 VRISG(Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology)通知,治療糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1(怡導速),已在越南 Vinmec Times City International Hospital 完成所有受試者收案及幹細胞輸注。...

大江基因授權大馬連鎖藥局龍頭 基因檢測進軍馬國市場

興櫃股大江基因(6879)18日宣布,與馬來西亞連鎖藥局龍頭Alpro Pharmacy達成戰略合作,將大江基因的基因檢測產品,授權給Alpro Pharmacy獨家代理,並在馬來西亞通路販售,這項服務已自4月起正式於馬來西亞市場推出,為消費者提供更高品質及精準的預防醫學服務。...