國家醫藥政策趨勢
美國宣告對等關稅，衝擊全球供應鏈重組及經濟增長。相對製造業外銷受阻，主攻保健食品銷售及生技檢測、再生醫學族群，反倒因台灣高齡化、政策支援所催化的內需商機，營運活絡開展。...
美國總統川普「對等關稅」政策，下一波可能會針對藥品加徵關稅，外界擔憂，將衝擊國內健保用藥市場。衛福部長邱泰源今天表示，若進口藥品漲價的話，健保署會依規定申請調價，不會影響藥物進口。他說，特別是癌症藥品有可能漲價，衛福部會做最好的準備。...
美國對各國徵收對等關稅在台灣時間今天中午12:00生效。美國總統川普昨揚言，將針對藥品推出關稅，「迫使藥廠重回美國本土生產」；台灣製藥業者直言，目前仍待觀察川普動向，並強調如何穩定國內藥品供應鏈是首要之務，同時思考健保藥價的調整，並鼓勵多使用學名藥。...
美國總統川普祭出「對等關稅」行政命令，雖然半導體與藥品獲得豁免，生技業者認為，長期來看仍有關稅隱憂，為「趨吉避凶」，在美國擁有生產基地的廠商將成大贏家，保瑞、易威和美國永信都已增加新客戶，突顯揪團合作將成趨勢。...
生技業2024年獲利大拚比，保瑞、晶碩、美時等12家公司大賺逾一個股本，業界預期在美國製造、中國大陸擴大內需提振消費、賴清德總統健康台灣等三大政策加持下，2025年生技業主流趨勢不變，營收、獲利將再戰新高。...
生技產業利多頻發，開年僅一個半月，至少已有漢達、健亞、逸達等七張藥證獲上市許可或等開牌，今年整體的取藥證數量也有機會改寫新高，將為整體產業營運添新動能。此外，智擎有5,000萬美元銷售里程碑金將入袋，仁新子公司Belite也獲國際大型基金1,500萬美元注資。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
