國家醫藥政策趨勢
美中貿易戰帶動產業大洗牌，搶搭美國「生物安全法案」列車，台灣生技業掀起赴美設廠潮，保瑞、台耀、奈米醫以併購模式插旗，台寶則參與鳳凰城Discovery Oasis園區建置，初估今年第一波投資金額從80億元起跳，改寫台灣生技業投資美國新高紀錄。...
「再生醫療法」今（4）日三讀通過，規範醫療機構、醫師對病人執行再生醫療技術、使用再生醫療製劑的行為。衛福部醫事司副司長劉玉菁表示，正式生效日待行政院訂定公布，未來還有16項子法，希望在年底前可以完成子法訂定。...
生策會近日公布生醫族群今年1季業績表現，上市櫃公司中，營收超過10億元的公司共有23家，比去年同期增加五家，凸顯台灣生醫產業營收破十億的家數已愈來愈多。...
行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」，將原本最大爭議的「初步療效」刪除，要求所有再生技術都得進行人體試驗，但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求（恩慈治療）、特管辦法已開放項目例外，另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎；違法執行再生醫療者罰則提高十倍，最重可罰兩千萬元。...
「全民健康保險藥品費用分配比率目標值（DET）」自2013年試辦至今，已逾十年，藥價連年遭砍，各界認為需要檢討調整。健保署今舉行溝通會議，健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，藥廠要求藥品使用國產原料，健保核價可加2成，過專利期藥物若在台灣取得第一、二張許可證也給予原廠藥價110%的健保價，力拼修法落實。...
生策會昨（7）日發布「2023生醫上市櫃企業獲利能力排名」，盤點台灣生技醫療與農業科技上市、櫃公司去年每股盈餘（EPS）前20家公司的表現，其中，藥品、醫材、通路、保健品公司各領風騷。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
