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<開放報名中>2024/12/20 (星期五)【新藥開發系列】新藥送審CTD撰寫技巧與案例解析實務

一、CTD架構概述
二、化學製造管制部分撰寫技巧與注意事項
三、非臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
四、臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
五、案例分享與解析

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2024 年 11 月 15 日
Read more about the article <開放報名中> 2024/11/30 (星期六) 【FDA Modernization Act 2.0】Novel and Classic Pharmacological Approach in New Drug Development
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<開放報名中> 2024/11/30 (星期六) 【FDA Modernization Act 2.0】Novel and Classic Pharmacological Approach in New Drug Development

1. 新藥研發的動物模型
2. 動物實驗的方法學問題
3. 系統性文獻回顧的角色與功能
4. 藉由系統性文獻回顧進行品質與效度評估
5. 動物模型選擇...

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2024 年 10 月 23 日
Read more about the article <已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務
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<已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務

一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...

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2024 年 10 月 23 日
Read more about the article <已截止>2024/8/27 (星期二)【醫療器材系列】新加坡和馬來西亞醫療器材B2B市場開發實戰
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<已截止>2024/8/27 (星期二)【醫療器材系列】新加坡和馬來西亞醫療器材B2B市場開發實戰

一、從東協區域解讀市場開發重心和優先順序
二、新加坡和馬來西亞醫療器材市場發展策略
三、新加坡和馬來西亞B2B潛在客戶導流和市場開發流程
四、LinkedIn B2B專業人脈建立和新馬市場開拓...

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2024 年 7 月 22 日
Read more about the article <已截止> 2024/8/16 (星期五)【製造業ESG淨零碳排策略與實務】
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<已截止> 2024/8/16 (星期五)【製造業ESG淨零碳排策略與實務】

一、 企業因應全球淨零碳排趨勢面對之議題
1. 企業ESG管理什麼？
2. 國際碳關稅時代
3. 客戶低碳訴求
二、政府ESG碳管理政策之方向與時程
1. 企業碳盤查及查證時程
2. 碳盤查能力的建立及展開...

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2024 年 7 月 12 日