預約課程 | 台灣光鹽生物科技學苑

【新藥開發系列】
藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用

一、新藥研發流程簡介
二、新藥探索階段藥理試驗的角色與應用
三、新藥前臨床開發階段所需的藥理試驗...

2021 年 11 月 30 日

一、臨床試驗產業及角色介紹
(一)產業類別
1. 法規單位
2. 試驗委託者（廠商）...

2021 年 11 月 30 日

一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討..

2021 年 11 月 30 日

一、CTD撰寫技巧與案例解析
二、原料藥
三、成品
四、以查驗登記佈局為基礎擬定CTD文件撰寫策略...

2021 年 11 月 30 日

一、台灣藥政與藥品管理概況
二、新藥查驗登記
三、學名藥上市許可審查機制及相關文件...

2021 年 11 月 30 日

A. Europe – One Union with differences
B. European Clinical Trial Directive
C. Planning clinical trials in Europe...

2021 年 11 月 30 日

一、業務銷售(Sales)及產品行銷(Product/Marketing Specialist)基礎技巧訓練
二、醫藥品通路與服務對象
三、健保市場與自費市場及消費性市場通路...

2021 年 11 月 30 日