【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】
一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務...
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2021 年 11 月 29 日
預約課程
一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務...
<實驗室試驗記錄管理與數據完整性>
1. 藥物開發與GLP/GMP試驗記錄管理
2. 文件架構與文件化的重要性
3. 授權機制與管理...
一、GLP對非臨床試驗的重要性
二、GLP的架構與重要規範
三、Sponsor如何選擇一個好的CRO(非臨床試驗)?...
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