一、蛋白質藥物上市法規解析
1. 小分子與蛋白質藥物的區別
2.利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法...

一、為何選擇植物藥?-植物藥新藥研發利基
二、植物藥新藥相關臨床試驗基準(IND)與法規趨勢分析
三、國內外植物藥新藥NDA申請、審查、核心議題與對應策略...

一、生命科學與法規科學-新藥研發的基石
1. 生命科學、產品與產業
2. 法規科學
二、新藥由研發至臨床應用...

一、新藥產品開發的過程與上市許可 (以輸入新藥為例)
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)...

本學苑非常榮幸邀請到擁有二十餘年國際藥物開發實務經驗的龔曉嘉博士，本課程涵蓋轉譯醫學藥物開發，實驗室的候選藥物研發轉譯到動物實驗、臨床藥物研發，最後轉譯成在臨床上應用...

一、臨床試驗收案策略
二、臨床試驗收案困境
三、臨床試驗收案管理...

一、臨床試驗專員在試驗受託機構的角色CRA role in CRO
二、臨床試驗開始前的準備項目Pre-study Activities
三、臨床試驗開始Site initiation...