<已截止>2020/12/07(一)~12/11(五)
【臨床試驗線上系列】臨床試驗概論及重要參與角色(第一梯次)
一、新藥開發及臨床試驗概論
1. 新藥臨床試驗申請 IND
2. 新藥查驗登記申請 NDA
3. 臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials...
0 Comments
2020 年 12 月 7 日
最新生醫課程
一、新藥開發及臨床試驗概論
1. 新藥臨床試驗申請 IND
2. 新藥查驗登記申請 NDA
3. 臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials...
一、國際專利申請策略及實務
1. 優先權 (Priority)
2. PCT 國際專利申請
a. 申請程序及策略判斷...
A. Europe – One Union with differences
B. European Clinical Trial Directive
C. Planning clinical trials in Europe…
(一) 、二,三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
(二)、 醫療器材臨床試驗設計及案例分享
(三)、 醫療器材臨床試驗的執行與實務經驗分享...
一、臨床試驗產業及角色介紹
*產業類別
法規單位/試驗委託者(廠商)/試驗機構/試驗受託機構/試驗供應商
一、台灣臨床試驗的管理與法規環境
二、人體試驗委員會
三、臨床試驗的規劃與執行…
一、 特殊劑型之開發
二、高門檻劑型對學名藥及新藥應用的解析
三、 505(b)2市場前景預測與投資評估...
網站內容受光鹽智慧財產權保護