最新生醫課程

<已截止> 2024/8/1 (星期四) 【再生醫療GTP與再生醫療製劑GMP查核實務】

一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...

在〈<已截止> 2024/8/1 (星期四) 【再生醫療GTP與再生醫療製劑GMP查核實務】〉中留言功能已關閉

2024 年 7 月 2 日

最新生醫課程

<已截止> 2024/7/20 (星期六)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班

一、台灣與國際藥政管理制度概述
-台灣與國際藥政管理概況
-台灣與國際藥品查驗登記法規簡介
-法規人員(RA)核心職務內容與常用工具資源介紹...

在〈<已截止> 2024/7/20 (星期六)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班〉中留言功能已關閉

2024 年 6 月 24 日

最新生醫課程

<已截止>2024/6/28 (星期五)【保健食品新產品開發策略與管理】

1. 保健食品開發策略的基本認知
2. 高效益保健食品開發策略的關鍵
3. 保健食品開發策略對產品開發的影響
4. 如何評估保健食品開發策略的有效性...

在〈<已截止>2024/6/28 (星期五)【保健食品新產品開發策略與管理】〉中留言功能已關閉

2024 年 5 月 30 日

最新生醫課程

<已截止>2024/6/15 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點

1. 已核准上市的生物藥品與銷售
2. 蛋白質與小分子藥物CMC的差別
3. 蛋白藥的製造
4. 表現載體至細胞庫
5. 原料藥/成品的製造與放行...

在〈<已截止>2024/6/15 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點〉中留言功能已關閉

2024 年 5 月 22 日

最新生醫課程

<已截止>2024/5/30 (星期四)【生技醫藥專利系列】細胞治療專利說明書解讀與實作研討

1. 專利基本概念介紹
2. 細胞治療專利申請要點
3. 如何將實驗數據轉化為適當的專利說明書
4. 細胞治療專利佈局案例分析...

在〈<已截止>2024/5/30 (星期四)【生技醫藥專利系列】細胞治療專利說明書解讀與實作研討〉中留言功能已關閉

2024 年 5 月 21 日

最新生醫課程

<已截止>2024/5/18 (星期六)【醫療器材系列】AI 智慧醫療器材法規及查驗登記實務

1. 智慧醫療器材在法規的定義
- 醫療器材的定義
- 醫用軟體與醫療器材軟體的差別
- AI 在醫療器材軟體的應用與核准情形(以台灣、美國為主)
2. 台灣醫療器材查驗登記法規實務
3. AI 醫療器材軟體臨床試驗實務與美國上市案例分享...

在〈<已截止>2024/5/18 (星期六)【醫療器材系列】AI 智慧醫療器材法規及查驗登記實務〉中留言功能已關閉

2024 年 4 月 17 日

最新生醫課程

<已截止>2024/5/10 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】

1. CTD撰寫技巧與案例解析
2. 原料藥
3. 成品
4. 以查驗登記佈局為基礎擬定CTD文件撰寫策略
5.官方補件回覆技巧
6.案例分享與解析...

在〈<已截止>2024/5/10 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】〉中留言功能已關閉

2024 年 4 月 1 日