最新生醫課程

<已截止>2024/1/27 (星期六)【新藥開發系列】Strategies for Acceleration Proof of Concept in Human 加速人體試驗概念驗證PoC之策略

I. 藥物開發路線圖
II. 新藥研發的特點
III.臨床開發的目的
IV. 臨床試驗失敗的原因
V.臨床試驗的介紹...

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2023 年 12 月 16 日

最新生醫課程

<已截止>2024/1/18 (星期四)【臨床試驗系列】如何第一次IRB送件就成功！

一、成功送件的定義
二、送件前的準備事項
三、送件文件的檢查工作
四、常見退件補件的100個原因
五、初次審查常見之意見...

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2023 年 12 月 15 日

最新生醫課程

<已截止>2023/12/7 (星期四)【創笙X光鹽系列一】構築你的商業計劃書及募資規劃

一、商業計劃書是什麼？
二、透過商業計劃書可以傳達什麼訊息？
三、商業計劃書主要的內容
四、募資規劃 - 出場策略
五、投資人常問的問題...

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2023 年 10 月 30 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/11/7 (星期二)【抗體藥物開發與臨床試驗申請(IND)實務】

一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...

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2023 年 10 月 25 日

最新生醫課程

<已截止>2023/10/26 (星期四)【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班

一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討

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2023 年 9 月 26 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/9/21 (星期四)【藥品分析方法開發與確效】

一、藥物分析的角色扮演
二、分析的標的為何
三、官方的指引怎麼說
四、分析方法開發
五、分析方法確效...

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2023 年 8 月 21 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/9/12 (星期二)【藥品安全系列】藥品安全性監視計畫與查核實務

一、臺灣藥品安全監視管理辦法介紹
二、美國藥品安全監視管理系統介紹
三、美國藥品優良安全監視規範
四、藥廠的主動性藥品安全監視計劃
五、藥廠良好的藥品安全監視作業的基礎架構...

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2023 年 8 月 20 日