<已截止> 2023/8/19 (星期六)【醫藥事務系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班
一、新藥開發與CRO概述
二、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹
三、臨床試驗計劃書設計與開發
四、知情同意書設計
五、臨床試驗報告之準備...
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2023 年 7 月 18 日
最新生醫課程
一、新藥開發與CRO概述
二、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹
三、臨床試驗計劃書設計與開發
四、知情同意書設計
五、臨床試驗報告之準備...
一、生技產業發展流程介紹
二、生技專案管理定位
三、專案管理職務及權責說明
四、專案管理設計
五、專案預算設定...
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
一、前言介紹
二、資本市場中的資金來源與不同經濟體系
三、創投
四、創投公司的作業模式
五、生技創投的評估...
一、細胞治療之發展與應用
二、細胞治療與傳統製藥的差異
三、台灣細胞治療IND相關法規
四、細胞治療的CMC管控重點...
一、專利基本概念介紹
-國際專利概念與佈局
-醫藥專利類型
二、生物藥品專利申請要點...
1. Real Example of an EU PV Inspection
a. Presenting a real EU PV inspection setting
b. Introducing a real standard question
c. Presenting a real critical PV finding
2. EU PV Inspection Procedure
a. Which EU authority will come to you?...
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