<已截止> 2023/9/12 (星期二)【藥品安全系列】藥品安全性監視計畫與查核實務
一、臺灣藥品安全監視管理辦法介紹
二、美國藥品安全監視管理系統介紹
三、美國藥品優良安全監視規範
四、藥廠的主動性藥品安全監視計劃
五、藥廠良好的藥品安全監視作業的基礎架構...
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2023 年 8 月 20 日
最新生醫課程
一、臺灣藥品安全監視管理辦法介紹
二、美國藥品安全監視管理系統介紹
三、美國藥品優良安全監視規範
四、藥廠的主動性藥品安全監視計劃
五、藥廠良好的藥品安全監視作業的基礎架構...
一、奈米技術在難溶性藥物製劑的應用
二、固態分散在難溶性藥物製劑的應用
三、口服藥物持續釋放劑型設計應用
四、口服藥物標的釋放劑型設計應用...
一、新藥開發與CRO概述
二、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹
三、臨床試驗計劃書設計與開發
四、知情同意書設計
五、臨床試驗報告之準備...
一、生技產業發展流程介紹
二、生技專案管理定位
三、專案管理職務及權責說明
四、專案管理設計
五、專案預算設定...
一、前言介紹
二、資本市場中的資金來源與不同經濟體系
三、創投
四、創投公司的作業模式
五、生技創投的評估...
一、專利基本概念介紹
-國際專利概念與佈局
-醫藥專利類型
二、生物藥品專利申請要點...
1. Real Example of an EU PV Inspection
a. Presenting a real EU PV inspection setting
b. Introducing a real standard question
c. Presenting a real critical PV finding
2. EU PV Inspection Procedure
a. Which EU authority will come to you?...
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