最新生醫課程

<已截止> 2022/10/21（星期五）【永昕X光鹽系列一：藥物品質系統與實驗設計】藥廠QbD 與DOE 的運用實務

一、 QbD概念介紹：什麼是QbD? 為什麼要做QbD?
二、 QbD關鍵要素的定義及介紹，包含：
(1)CPP(Critical Process Parameter)
(2)CQA(Critical Quality Attribute)
(3)QTPP(Quality Target Product Profile)
三、 如何執行QbD? 能運用哪些資源有效實現QbD...

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2022 年 6 月 29 日

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<已截止>2022/10/21 (星期五)【製藥工程師培訓系列】原料藥 GDP (優良運銷規範) 實務

一、原料藥GDP規範目的及一般原則
二、採購：採購國外原廠原料GDP應注意事項
三、倉儲：驗收、上架、儲存、揀貨、裝箱出貨
四、運輸：1. 自行運輸 2. 委外運輸物流 3. 委託國內、外運輸廠商應注意事項
五、業務：1. 銷售給製劑廠GDP應注意事項...

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2022 年 6 月 29 日

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<已截止>2022/10/15 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班

一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討

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2022 年 6 月 29 日

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<已截止>2022/10/01 (星期六)【製藥工程師培訓系列】二部曲：研發人員 (R&D) 初階實務培訓班 <分析方法開發>

【分析方法開發】
一、藥物分析實驗室的日常工作
二、法規有什麼要求
三、分析的標的為何
四、藥品相關的資訊哪裡找...

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2022 年 6 月 29 日

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<已截止>2022/9/25 (星期日)【醫藥事務系列】醫藥學術專員(MSL)初階實務培訓班

一、MSL的起源與發展背景
二、一日MSL：MSL的角色與工作內容
三、受KOL歡迎的MSL特質和能力
四、邁向MSL：自我準備和公司不會教的MSL必備知識
五、MSL工作上的挑戰和因應之道
六、建立自己最有效的MSL溝通模式

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2022 年 6 月 29 日

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<已截止>2022/09/24 (星期六)【製藥工程師培訓系列】一部曲：研發人員 (R&D) 初階實務培訓班 <製劑開發>

【以錠劑為例】
一、藥品開發作業流程
二、藥品配方製程研發
三、藥品生產與查驗登記
四、藥品開發規劃分組演練

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2022 年 6 月 29 日

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<已截止>2022/09/01 (星期四)【臨床試驗系列】從執行角度看臨床試驗設計的問題及注意事項

一、臨床試驗計畫書架構
二、閱讀臨床試驗計畫書時應注意之事項
三、試驗計畫書偏差

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2022 年 6 月 29 日