<已截止>2022/10/01 (星期六)【製藥工程師培訓系列】二部曲:研發人員 (R&D) 初階實務培訓班 <分析方法開發>
【分析方法開發】
一、藥物分析實驗室的日常工作
二、法規有什麼要求
三、分析的標的為何
四、藥品相關的資訊哪裡找...
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2022 年 6 月 29 日
最新生醫課程
【分析方法開發】
一、藥物分析實驗室的日常工作
二、法規有什麼要求
三、分析的標的為何
四、藥品相關的資訊哪裡找...
一、MSL的起源與發展背景
二、一日MSL:MSL的角色與工作內容
三、受KOL歡迎的MSL特質和能力
四、邁向MSL:自我準備和公司不會教的MSL必備知識
五、MSL工作上的挑戰和因應之道
六、建立自己最有效的MSL溝通模式
【以錠劑為例】
一、藥品開發作業流程
二、藥品配方製程研發
三、藥品生產與查驗登記
四、藥品開發規劃分組演練
一、臨床試驗計畫書架構
二、閱讀臨床試驗計畫書時應注意之事項
三、試驗計畫書偏差
一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...
1. 新藥公司發展歷程分享-以藥華藥為例
2. 新藥開發策略與研究發展
3. 從實驗室至GMP生產製造
4. 新藥申請歷程與國際化佈局
1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義...
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