最新生醫課程

<已截止>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量

一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...

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2022 年 6 月 29 日

最新生醫課程

<已截止>2022/8/20 (星期六)【新藥開發策略與國際化佈局及GMP製造實務】

1. 新藥公司發展歷程分享-以藥華藥為例
2. 新藥開發策略與研究發展
3. 從實驗室至GMP生產製造
4. 新藥申請歷程與國際化佈局

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2022 年 6 月 29 日

最新生醫課程

<已截止>2022/8/14 (星期日)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班

1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義...

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2022 年 6 月 28 日

最新生醫課程

<已截止>2022/08/13 (星期六)【醫藥事務系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班

一、新藥開發與CRO概述
二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹
三、 臨床試驗計劃書設計與開發
四、 知情同意書設計...

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2022 年 6 月 28 日

最新生醫課程

<已截止>2022/07/30 (星期六)【新藥開發系列】新藥開發各階段CMC法規要求

一、 CMC的定義
二、 新藥研發中CMC的組分及內容
三、 一期臨床原料藥的法規要求
四、 一期臨床藥品的法規要求...

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2022 年 6 月 16 日

最新生醫課程

<已截止>2022/7/2 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

一、台灣臨床試驗的管理與法規環境
二、人體試驗委員會
三、臨床試驗的規劃與執行
四、試驗主持人...

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2022 年 6 月 14 日

最新生醫課程

<已截止>2022/6/11 (星期六)【新藥開發系列】 Strategies for Acceleration Proof of Concept in Huma 加速人體試驗概念驗證PoC之策略

I. Drug Development Roadmap (藥物開發藍圖)
II. Characteristics of the New Drug R & D (新藥研發的特點)
III. Aims of Clinical Development (臨床開發的目的)
IV. Causes of Failure in Clinical Trial (臨床試驗失敗的原因)...

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2022 年 6 月 14 日