最新生醫課程

<已截止>2022/08/13 (星期六)【醫藥事務系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班

一、新藥開發與CRO概述
二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹
三、 臨床試驗計劃書設計與開發
四、 知情同意書設計...

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2022 年 6 月 28 日

最新生醫課程

<已截止>2022/07/30 (星期六)【新藥開發系列】新藥開發各階段CMC法規要求

一、 CMC的定義
二、 新藥研發中CMC的組分及內容
三、 一期臨床原料藥的法規要求
四、 一期臨床藥品的法規要求...

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2022 年 6 月 16 日

最新生醫課程

<已截止>2022/7/2 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

一、台灣臨床試驗的管理與法規環境
二、人體試驗委員會
三、臨床試驗的規劃與執行
四、試驗主持人...

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2022 年 6 月 14 日

最新生醫課程

<已截止>2022/6/11 (星期六)【新藥開發系列】 Strategies for Acceleration Proof of Concept in Huma 加速人體試驗概念驗證PoC之策略

I. Drug Development Roadmap (藥物開發藍圖)
II. Characteristics of the New Drug R & D (新藥研發的特點)
III. Aims of Clinical Development (臨床開發的目的)
IV. Causes of Failure in Clinical Trial (臨床試驗失敗的原因)...

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2022 年 6 月 14 日

最新生醫課程

<已截止>2022/5/27 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】

一、CTD撰寫技巧與案例解析
二、原料藥
三、成品
四、以查驗登記布局為基礎擬定CTD文件撰寫策略...

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2022 年 5 月 9 日

最新生醫課程

<已截止>2022/5/22 (星期日)【新藥開發系列】Pharma4.0與大數據加速精準醫療商品化應用

一、大數據生醫領域的應用契機: Pharma 4.0 & 精準醫療
(1)大數據如何驅動精準醫療產業
(2)精準醫療範疇與大數據應用
二、精準醫療/數位醫療產品開發...

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2022 年 5 月 8 日

最新生醫課程

<已截止>2022/4/28 (星期四)【新藥開發系列】Clinical Pharmacology Applications to Accelerate Clinical Drug Development 透過臨床藥理學應用加速新藥臨床試驗開發

I. 臨床藥理學在藥物開發的應用
II. 如何利用臨床藥理學支持新藥查驗登記送審文件
III. 如何建立全面性的臨床藥理學計畫
IV. 如何利用臨床藥理學加速藥物開發...

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2022 年 4 月 26 日