<已截止> 2022/5/14(六)～5/29(日) 【生技醫藥專利人員培訓班】
一、生技醫藥產業與智慧財產實務
二、醫藥產業結構與專利/醫藥產業專利懸崖/專利藥與學名藥
三、醫藥品上市許可與專利實務(上)
四、專利連結/專利揭露/資料專屬權/FDA橘皮書與專利資訊查詢演練...
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2022 年 3 月 28 日
<已截止>2022/3/26(六)
【醫藥法規系列】生物藥開發之CMC法規要求及CTD Module 3撰寫
1. ICH品質法規指引中有關生物藥品之重點介紹
1.1 生物藥臨床一期到三期及上市申請的CMC資料要求
1.2 法規單位在每個產品開發時期的期望及要求比較
2. 生物藥品CTD模組三之撰寫技巧...
2022 年 3 月 26 日
<已截止>2022/03/24(四)
【新藥開發系列】如何將TPP與CDP帶入新藥研發決策與商業策略評估：案例分析班
一、FDA臨床開發情境設定說明：以糖尿病新藥為例
二、TPP與CDP如何讓臨床研發事半功倍？
三、TPP與CDP的臨床和商業意義：提問與討論
四、製作TPP與CDP的思維架構
2022 年 3 月 24 日
<已截止>2022/2/23(三)
【生技醫藥專利系列】醫藥專利導讀、侵權案例解析與策略佈局
一、專利說明書導讀與詳解
1. 專利說明書組成與架構
2. 如何閱讀專利說明書
3. 如何將實驗數據轉化為適當的專利說明書...
2022 年 2 月 23 日
<已截止>2022/2/19(六)
【臨床試驗系列】臨床試驗協調員CRC人才初階培訓班
（一）臨床試驗產業及角色介紹
(1)新藥研發流程與臨床試驗各階段基礎概論
(2)臨床試驗團隊組成及其合作關係
(3)臨床試驗參與角色及其職責
(4)進入臨床試驗產業之準備...
2022 年 2 月 19 日
<已截止>2022/1/22(六)
【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點
一、已核准上市的生物產品與銷售
二、蛋白質與小分子藥物的區別
三、利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法
四、蛋白質藥物製造流程的要素
五、蛋白質藥物之前臨床藥毒理研究...
2022 年 1 月 22 日
<已截止>2021/12/18(六)
【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班
一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫...
2021 年 12 月 18 日
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