【課程花絮】112/1/7 蛋白質藥品開發各階段CMC法規要求
柯博士的課程內容詳盡,讓大家清楚了解到蛋白質新藥的製程,原料藥、蛋白質、針劑等概念皆有提及,且非常有系統性地統整出CMC各階段的法規要求。此外,也教導大家如何從審查員的角度看待資料審查環節。
光鹽焦點消息
柯博士的課程內容詳盡,讓大家清楚了解到蛋白質新藥的製程,原料藥、蛋白質、針劑等概念皆有提及,且非常有系統性地統整出CMC各階段的法規要求。此外,也教導大家如何從審查員的角度看待資料審查環節。
自2021年起,據點培訓了約150位失(待)業者,獲得就業能力後,如今不少人已是業界的中堅分子。企業肯定了據點辦訓的能力,也很樂意採用我們推薦的人才,甚至是之前培訓過的學員擔任主管後回來繼續徵才,達成據點永續經營的發展理念。
第二場校園宣導會,光鹽走出台北市前進宜蘭🚶♀ 迎接我們的是宜大生物技術及動物科學系的學生! 小編看到座無虛席的教室,彷彿回到了青春的大學時光✨
獲獎名單 羅筱君、李美逸(轉讓名額)、李佩茹、張雪芬(重新抽籤) 領獎通知 獲獎公告會公佈於學苑官網及粉專,獲獎通知信會以電子郵件方式寄出,信中包含獎項使用規則,請注意查收並詳閱信件,以免損失您的權益...
6月活動/課程/講座報名詳情6/03(五)端午節——6/11(六)【新藥開發系列】加速人體試驗概念驗證PoC之策略報名截止6/18(六)官網搬遷(預計12~24小時上架新官網)—— 7月活動/課程/講...
在課程的前半段,林副理先帶大家認識QbD的概念性知識:為什麼藥廠愈發重視QbD及如何執行QbD。過程中也出現不少專業縮寫名詞,例如:CPP、CQA、QTPP、KPP、QRM、CTD等,初入此領域的學員可能一時沒跟上,建議課後可以針對以上名詞進行更深入的了解
恭喜大家在這短短50分鐘內離產業界更近了一步:
四大生醫產業版圖 | 製藥、醫材、應用生技、健康福祉
藥廠組織架構 | 國內外藥廠部門組成的差異點及實際職務
製藥產業鏈架構 | 從上遊(原料藥)到下游(通路)
新藥研發流程 | 從前期的藥物開發到上市後監測的流程
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