【課程花絮】111/5/27 國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局
若要去美國送件,記得督促原料藥廠商須符合USP的monograph;若要到歐盟送件,則須符合EP (美國可接受EP,但普遍會prefer USP);若公司選擇的原料藥已具有CEP,在美國查登上沒有幫助,但在歐洲查登上有幫助
光鹽焦點消息
若要去美國送件,記得督促原料藥廠商須符合USP的monograph;若要到歐盟送件,則須符合EP (美國可接受EP,但普遍會prefer USP);若公司選擇的原料藥已具有CEP,在美國查登上沒有幫助,但在歐洲查登上有幫助
蔡執行長深諳業界求才若渴,在遴選授課師資上可不馬虎,運用長年累積的人脈,更力邀企業主管開課,以確保內容能符合業界所需。其實要聘請業界主管級的業師,在時間安排上相當困難。讓產業有穩定的人才供應,是她默默耕耘的力量來源。
我們知道,講師授課的水平及流暢度除了取決於自身的經驗外,往往受到外在「環境因素」的影響,而這關乎到學員的「使用者體驗」。學苑不遺餘力地創造出一個友善的環境,配備兩台電腦讓講師能夠隨時切換觀看學員的問題及投影片,在授課的同時也能夠即時回覆學員提出的問題。
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1. 黃韻芳 2. 廖家筠 3. 洪于雯 4. 洪溫擇 5. 陳澔6. 侯如娟 7. 陳昕梅 8. 黃素慧 9. 黃栛穎 10. 黃彩華
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生技產業自106年起「生醫產業創新推動方案」施行以來,就以完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源及推動特色重點產業等四大主軸推動,在各部會全力推動下,生醫產業人才培育加速學、研、醫、跨領域等人才...
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