*2025精選課程*【新藥開發系列】新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市
一、新藥產品開發的過程與上市許可 (以輸入新藥為例)
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)...
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2024 年 12 月 16 日
*2025精選課程*【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點
1. 已核准上市的生物藥品與銷售
2. 蛋白質與小分子藥物CMC的差別
3. 蛋白藥的製造
4. 表現載體至細胞庫
5. 原料藥/成品的製造與放行...
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2024 年 5 月 22 日
*2025精選課程*【醫療器材系列】醫療器材查驗登記送審工作坊
一、台灣醫療器材產業概況
二、台灣醫療器材審查實務
三、醫療器材測試國際標準
四、醫療器材臨床試驗
五、含藥醫療器材...
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2023 年 8 月 24 日
【新藥開發系列】新創公司股權設計與募資實務
一、生技新創公司的募資
二、投資人的期待
三、股價設計的考量
四、IPO (Initial Public Offerings) 首次公開發行
五、案例分享
2023 年 2 月 22 日
【製藥工程師培訓系列】如何落實西藥原料藥優良運銷規範(GDP)
一、國內西藥商實施GDP時程
二、 GDP工廠的運作與風險探討
三、 實施GDP的目的與法規概要
四、 GDP實施重點介紹
五、GDP查核作業
2023 年 1 月 11 日
【勞發署課程】醫療器材法規人員初階培訓班（在職班）
一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析
2022 年 12 月 16 日
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