一次搞懂生技醫藥產業的基礎法規，
16小時專業課程只要512元，
本課程由勞發署北分署委託辦理，報名享受80%學費助，
本梯次因應學員熱烈要求加開線上同步課程，限額40名，請把握機會喔!
上課日期：
● 第一屆：109/9/22、9/29、10/6 每週二 09:30-16:30 共計3週(18小時) （已截止）
● 第二屆：110/4/14、4/21、4/28 每週三 09:30-16:30 共計3週(18小時) （已截止）
● 第三屆：110/9/30、10/07、10/14、10/21 每週四 13:00-17:00 共計4週(16小時) （已截止）
上課地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
*依勞發署規定，此線上課程須全程開啟視訊鏡頭並錄影，以查核確為本人及出缺席狀況，請使用配有攝像鏡頭之電腦或外接鏡頭上課。
授課師資：蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長
課程費用：自付$512 (原價$2,560， 政府補助80%)
適訓對象資格條件：
- 年齡：以年滿20歲(含)以上於生技醫藥產業等工作有興趣或有經驗者為佳。
- 學歷：大專院校(含)以上。
適訓對象：
- 具就業保險、勞工保險或農民健康保險被保險人身分之在職勞工。
- 對生技醫藥產品上市法規、智慧財產權法規概論有興趣之人員。
*因勞發署在職班規定參訓學員須有勞保始得參訓，如無勞保將無法參與課程，故請確定開訓日為在職勞工，如有不實，願依勞發署參訓學員須知之規定辦理離退訓，並負一切法律責任。
【授課內容】
一、生技醫藥產品上市許可概論
1. 生技醫藥品產業鏈與管理概論
2. 醫藥品管理上市法規概論
3. 醫藥品的優良規範說明(GXP)
4. 醫藥產品之販售通路
5. 醫藥產品許可證查詢
二、 醫藥品上市許可與智慧財產
(一) 智慧財產概論與實務案例
1. 智財權類型:專利權/營業秘密/著作權/商標權/公平交易
2. 取得要件/ 3. 取得方式/4. 保護範圍/5. 保護期間
6. 是否可展延
(二)醫藥品與智慧財產實務
1. 一顆藥的智慧財產權有多少?
2. 專利對醫藥品生命週期的影響
3. 新藥與學名藥開發流程與上市法規差異
4. 新藥與學名藥侵權訴訟案例
5. 專利對藥價的影響
三、 醫藥品上市許可與技術授權
1. 醫藥品上市通用技術文件CTD介紹
2. 藥品研發階段與技術授權案例討論
3. 技術移轉授權案例
請至下列表單填寫報名資料(因勞發署報名系統操作較為繁複且容易當機，據點將依報名順序且正確填寫完整者協助上傳至分署系統)
【師資介紹】
蔡佩珊
現任：
台灣光鹽生物科技學苑 執行長
經歷：
中華民國製藥發展協會 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所
