細胞治療產品從研發到商業化:再生醫療業者的應對策略
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。
在〈細胞治療產品從研發到商業化:再生醫療業者的應對策略〉中留言功能已關閉
2024 年 12 月 27 日
生醫專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。
一、動物實驗的目標
二、動物實驗可能存在的盲點
三、系統性文獻回顧的角色及功能...
一、新藥研發流程概述
二、新藥開發各階段的成功率及花費
三、新藥研發的關鍵決策點
四、新藥開發常見的失敗原因分析...
一、醫藥力:展現專業
二、銷售力:達成業績
三、管理力:全局思維
四、市場力:把握機會...
一、大環境的改變:醫院管理與重心的變化
二、客戶也是人:醫護管理與需求的變化
三、生技藥廠與醫護溝通模式的改變
四、重新定位醫藥行銷業務的價值...
網站內容受光鹽智慧財產權保護