1. 國外醫療器材查驗登記之專案管理、進度跟催、文件資料準備，及相關證照管控。
2. 彙整公司產品技術性資料，協助補充英文技術文件，鑑別技術文件符合性。
3. 各國產品相關法規、標準之蒐集、彙整、更新及維護。
4. 提供產品相關之法規諮詢、鑑別與分析。
5. 其它主管交辦事項…
2. 彙整公司產品技術性資料，協助補充英文技術文件，鑑別技術文件符合性。
3. 各國產品相關法規、標準之蒐集、彙整、更新及維護。
4. 提供產品相關之法規諮詢、鑑別與分析。
5. 其它主管交辦事項…
法規管理
1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品
2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性，準備註冊所需相關技術文件與試驗
3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引，協助其符合國際法規…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
This position is located at Lotus Taipei office and work closely with global RA team mainly take care in-licensing projects. The ideal candidate has strong RA experience with Asia or South East Asia region new submission and life-cycle production management…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
待遇面議
1. 化妝品產品資訊檔案(PIF)建置
2. 協助客戶特定用途化妝品查登申請
3. 原料資料庫建立、產品全成分及標示審查
4. 主導專案提案與執行
5. 其他交辦與文書作業
2. 協助客戶特定用途化妝品查登申請
3. 原料資料庫建立、產品全成分及標示審查
4. 主導專案提案與執行
5. 其他交辦與文書作業
