1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品
2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性，準備註冊所需相關技術文件與試驗
3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引，協助其符合國際法規…
法規管理
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
This position is located at Lotus Taipei office and work closely with global RA team mainly take care in-licensing projects. The ideal candidate has strong RA experience with Asia or South East Asia region new submission and life-cycle production management…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
