1.執行原料及成品依最新國際藥典及法規需求新增分析方法的開發及確效。
2.撰寫分析方法的確效計畫書，執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證，包含回收率及LOD,LOQ的試驗…
2.撰寫分析方法的確效計畫書，執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證，包含回收率及LOD,LOQ的試驗…
品質管理
1.執行原物料、產品及成品分析檢驗，及各產品安定性檢驗之執行及產出報告。
2.製程確效之理化學檢驗，並依確效計畫書執行之。
3.分析儀器校正及定期儀器驗證及產出報告…
2.製程確效之理化學檢驗，並依確效計畫書執行之。
3.分析儀器校正及定期儀器驗證及產出報告…
年薪520,000元以上
1.開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…)，協助產品製程開發，分析方法之確校；2.執行實驗室設備3Q；3.研擬審查藥典相關產品規格及分析測試，建立藥典規格；4.操作化學分析儀器進行分析，協助產品放行…
待遇面議
1.Facilitate Lot disposition process, reviewing GMP docs and managing timelines；2. Support day-to-day Quality Assurance – Operations；3.Perform batch disposition activities within specified timelines…
待遇面議
1. 執行製劑廠生產相關文件撰寫
1.1設備驗證相關4Q文件
1.2設備清洗記錄、BPR修訂
1.3Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5製程技術相關資料如流程圖等整理…
1.1設備驗證相關4Q文件
1.2設備清洗記錄、BPR修訂
1.3Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5製程技術相關資料如流程圖等整理…
待遇面議
1. 審核設施設備之確效及驗證的計畫書/報告
2. 審核生產線所需之物料與產品之規格、分析方法、分析方法確效、製程確效及清潔確效等文件
3. 生產線上QA: 確認關鍵性生產作業均依GMP作業執行以及環境監控均符合要求
4. 審核批次製造紀錄, 包裝紀錄及清潔紀錄.
2. 審核生產線所需之物料與產品之規格、分析方法、分析方法確效、製程確效及清潔確效等文件
3. 生產線上QA: 確認關鍵性生產作業均依GMP作業執行以及環境監控均符合要求
4. 審核批次製造紀錄, 包裝紀錄及清潔紀錄.
