1.執行原料及成品依最新國際藥典及法規需求新增分析方法的開發及確效。
2.撰寫分析方法的確效計畫書，執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證，包含回收率及LOD,LOQ的試驗…

1.執行原物料、產品及成品分析檢驗，及各產品安定性檢驗之執行及產出報告。
2.製程確效之理化學檢驗，並依確效計畫書執行之。
3.分析儀器校正及定期儀器驗證及產出報告…