安美得生醫

全職

法規管理, 醫療器材

待遇面議

【2024年度人才培養儲備計畫】醫療器材法規人員 

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職務介紹

****因應新年度公司任務、擴大徵才,
歡迎有相關背景、欲往醫療器材法規領域的人才加入我們!****

1. 國外醫療器材查驗登記之專案管理、進度跟催、文件資料準備,及相關證照管控。
2. 彙整公司產品技術性資料,協助補充英文技術文件,鑑別技術文件符合性。
3. 各國產品相關法規、標準之蒐集、彙整、更新及維護。
4. 提供產品相關之法規諮詢、鑑別與分析。
5. 其它主管交辦事項。

職務條件

學歷要求

大學、碩士

科系要求

醫藥衛生學科類

語文能力

英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等

工作經歷

3年以上

工作技能

1. 具備2年以上醫療器材法規註冊工作經歷,東協及CE者優先考量。
2. 熟悉ISO13485品質系統,或執行過設計開發者尤佳。
3. 具備專案管理能力,邏輯能力佳,具良好團隊合作與溝通能力。

公司簡介

安美得生醫

安美得生醫股份有限公司

研發、生產、行銷、通路、服務 ,五位一體,創造優勢!

安美得生醫全力投入UV光聚合水膠的研究與發展,為一專業創傷敷材之研發製造公司,提供妥善的傷口照護解決方案,並以「赫麗敷」為產品品牌行銷市場。赫麗敷傷口照護系列產品是以獨特的UV水膠開發出的敷料,具備高吸收能力、高生物相容性、使用方便等優點,適合手術後傷口照護以及因高齡化所引發之褥瘡、糖尿病足、靜脈潰瘍等傷口照護應用。赫麗敷系列目前已由全台19所醫學中心採購使用,獲得各家醫療院所肯定,未來將持續精進研發,淬鍊出更多優質的產品。並於2015年獨家代理順天醫藥生技開發的全球首創一周長效止痛針劑,並開始建立海外團隊,開展通路至海外市場。

安美得生醫專精於通路開發與經營,聚焦於手術及傷口照護相關產品的通路行銷,所經營的通路遍及全台,包含19家醫學中心、各大區域醫院、地區醫院、診所以及藥局,擁有業界最龐大的菁英團隊,以品質卓越、服務優良取得醫療院所、藥局通路之肯定及信賴。