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生技醫藥人才
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學苑近期課程
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
昱展難治型憂鬱症新藥ALA-3000 獲FDA核准進行臨床I/IIa期試驗
昱展(6785)14日宣布,自行研發的Ketamine (氯胺酮)緩釋注射劑ALA-3000通過美國FDA新藥臨床試驗(IND)申請審查,核准執行於難治型憂鬱症(Treatment-resistant depression, TRD)的臨床I/IIa期試驗。
保瑞拿下2大併購獎 盛保熙:今年收購美國USL展效益
保瑞藥業宣布獲台灣併購金鑫獎的「最具代表性併購獎」及「最佳跨國併購獎」,董事長盛保熙表示,併購後快速調整體質,逐步顯現經營效益;今年收購美製藥公司USL持續展現併購效益,美國無菌針劑廠房近期維護停產,將為擴展歐洲市場創造新機會。
康霈CBL-514 臨床二期解盲達標
康霈*11日公告,旗下局部減脂新藥CBL-514在美、澳臨床二期療效解盲達標,超過8成受試者腹部脂肪顯著減少,顯示CBL-514可望2025年進入全球三期樞紐試驗。
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