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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
共信-KY加速完成肝癌新藥二期臨床 新增高雄榮總醫院
共信-KY(6617)6日表示,研發的PTS癌症新藥繼2023年取得首張藥證,用於中央型肺癌氣道嚴重氣道阻塞的病症後,目前也在台灣進行肝癌二期臨床試驗,為加速收案,將新增高雄榮總醫院。
智擎取得LIPORAXEL紫杉醇口服溶液台灣獨家代理權
智擎(4162)4日宣布,與上海海和藥物控股子公司上海諾邁西醫藥完成簽署LIPORAXEL(紫杉醇口服溶液)藥品經銷合約,智擎為LIPORAXEL在台灣獨家經銷商,負責申請新藥查驗登記(NDA)及後續市場推廣及銷售等業務。
藥華藥T細胞受體免疫療法 申請一期臨床試驗
藥華藥(6446)宣布,已向台灣TFDA申請進行T細胞受體(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗,正式宣告進軍細胞療法領域。
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