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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
中天上療漾併用免疫治療 存活期由4.5個月提高到1年以上
中天生技10日公布,旗下上市新藥「上療漾」與全球銷售第一的癌症免疫療法藥物keytruda(吉舒達)併用人體探索性試驗解盲結果,顯示可以提高3倍免疫療法反應率(75%),中位數無惡化存活期(PFS)可由4.5個月提高到12個月以上,其中腫瘤完全消失率(CR)達到12.5%,有助於提升晚期肺癌病人存活期。
台康生技 FDA 藥證申請未過 股價開盤跌停鎖死
台康生技(6589)10日公告,台康生技全球授權夥伴Sandoz所提出的生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證未獲美國食品藥物管理局(FDA)通過,FDA並提出查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失,台康生技10日開盤直接跌停鎖死至82.9元。
順藥連吞第六根跌停 晟德決議最多10億元收購順藥股票
晟德(4123)9日公告,董事會決議購買轉投資順天醫藥生技公司股票,以每股150元至225元間,總金額10億元(含)額度內,視資本市場狀況,於證券交易公開市場購買順藥股票。
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