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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
長佳智能腦中線偏移檢測系統 獲美FDA醫材核准
長佳智能(6841)9日宣布,旗下「腦中線偏移檢測系統」取得美國FDA醫材許可,截至目前,長佳智能已取得42張國內外醫材許可,其中包括12張美國FDA、15張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可。
醫療科技展大廠秀AI肌肉 鴻海、英業達、佳世達等展示智慧醫療技術
2024年台灣醫療科技展昨(5)日開幕,今年展會集結智慧醫療、再生醫療、精準檢測、生技醫藥及尖端醫材等五大亮點。科技大廠鴻海(2317)、宏碁、佳世達、英業達、華碩、友達、群創等都在現場大秀智慧醫療技術肌肉;新藥公司藥華醫藥、細胞治療大廠長聖國際、向榮生技等也展示最新生醫成果。
思捷優達新藥YA-101 申請台、美二期臨床試驗獲准
思捷優達(Yoda Therapeutics Inc.)6日宣布,旗下用於治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)新藥YA-101,向美國FDA和台灣TFDA申請二期臨床試驗獲准,公司表示,將加速啟動臨床進行收案。
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