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從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
學員回饋
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

合一新藥 華潤獲大陸獨家授權

合一21日公告,旗下治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」,以3350萬美元(約新台幣10.98億元)和銷售提成分潤將中國大陸市場20年獨家銷售權授權華潤雙鶴藥業;由於這是大陸首個獲批上市的1.1類天然藥物,加上大陸每年有160萬截肢病患,業界初估,合計未來可帶進營收約1,500億至2,000億元。

眼球概念股台新藥8月上旬上市 搶美國13億美元市場

眼球概念股-台新藥(6838)預計將於8月上旬掛牌上市,該公司專注於505b2(改良型新藥)及生物相似藥領域,研發的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)在今年3月已獲得美國FDA核准上市,在6月與保瑞集團簽訂委託製造供貨合約,將搶攻每年達13億美元之美國眼科術後用藥市場。

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