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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
台寶生醫次世代細胞新藥 MSC/VEGF 申請美國一期臨床試驗
台寶生醫(6892)22日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。
8藥品擴大納健保合計30萬人受惠 骨鬆、早產兒、癌友適用
健保署日前開今年最後一次藥物共擬會議,放寬小細胞肺癌、肝細胞癌、膽道癌、乳癌、大腸癌、骨質疏鬆、慢性腎病、心衰竭等病人治療藥物,更包含早產兒視網膜病變藥物,為首次健保通過適應症外使用。合計受惠人數約30多萬人,預計使用每年藥費約多500萬餘元,最快可在明年2月生效。
漢達宣布引進神隆為策略夥伴 將成為第二大股東
漢達生技今天公告,董事會通過私募普通股案將引進統一轉投資的神隆為策略夥伴,針對改良型新藥共享研發資源,推進研究、臨床、上市註冊、銷售工作等。神隆將取得漢達私募股票不超過2.2萬張,持股不超過13.5%為限。
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