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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
微脂體高值新藥CDMO說明會 助力高值新藥研發
微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會,日前在台北生技園區盛大舉行,近50家台、日產學研專家與會,從技術到智財全面解析微脂體高值新藥開發的關鍵議題。各大生技製藥、學術研究機構、法人研發單位等共襄盛舉,活動圓滿成功。
川普喊藥廠重回美國本土生產 台製藥業提3見解
美國對各國徵收對等關稅在台灣時間今天中午12:00生效。美國總統川普昨揚言,將針對藥品推出關稅,「迫使藥廠重回美國本土生產」;台灣製藥業者直言,目前仍待觀察川普動向,並強調如何穩定國內藥品供應鏈是首要之務,同時思考健保藥價的調整,並鼓勵多使用學名藥。
生技第一家!保瑞實施庫藏股 擬買回500張自家股票
川普對等關稅流彈重創股市,生技獲利王保瑞(6472)為捍衛股價,8日晚間公告將自9日起至6月6日間,總金額上限98.6億元買回自家股票500張,買進區間價格600~700元,實際買回金額最高3.5億;開啟生技股第一家在關稅新制壓力下買回庫藏股先例,預期將掀起跟進風。
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最新職缺
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
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