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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
RNA核酸藥商機夯 智新獲澳洲BRIDGE計劃贊助1億元
智新生技18日宣布,與主辦澳洲BRIDGE(核酸新藥研究開發計劃)的國際頂尖研究機構Kirby Institute,簽署合作開發協議,將獲BRIDGE計劃贊助最高500萬澳幣(約新台幣1億元)同等研究資源,以加速IG-001新藥的開發。
藥華藥與AOP仲裁案初步結果 需支付AOP 156萬歐元
藥華藥(6446)17日說明向國際商會(ICC)提請仲裁賠償一案,藥華藥與AOP商業仲裁初步結果,駁回藥華藥賠償請求,由AOP獲得勝訴。據 ICC部分仲裁判斷,AOP對定價條件下列的請求,仲裁庭駁回藥華藥解除權及利息計算之主張,初步估算藥華藥需支付AOP約156萬歐元(約台幣5,690萬元)。
2025年取藥證數量有望創新高 一表盤點漢達、藥華藥等16檔生技股利多
生技產業利多頻發,開年僅一個半月,至少已有漢達、健亞、逸達等七張藥證獲上市許可或等開牌,今年整體的取藥證數量也有機會改寫新高,將為整體產業營運添新動能。此外,智擎有5,000萬美元銷售里程碑金將入袋,仁新子公司Belite也獲國際大型基金1,500萬美元注資。
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最新職缺
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
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