新藥加持 康霈生技10月上市
新藥股添生力軍，康霈*（6919）預計10月掛牌上市，總經理凌玉芳29日在上市前業績發表會後首度證實，小分子新藥CBL－514注射劑主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症，進度最快的局部減脂適應症，2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐，如果正向，明年就會啟動全球樞紐三期收案。
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學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
中天上海收到華潤雙鶴第一期「速必一」授權首付款6.5億元
中天（4128）28日傍晚公告，子公司中天（上海）生物科技公司，本日確認收到大陸華潤雙鶴藥業公司依約支付第一期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款2,040萬美元（約新台幣6.5億元）。依據IFRS15「客戶合約之收入」規定，首付款帳列為合約負債，依授權期間平均攤提認列營業收入。
科妍、新穎兩生技公司南美重大突破 雙雙打進巴西市場
上市生技公司科妍（1786）27日宣布海外布局重大進展，該公司婦科剖腹產、外科手術玻達癒防沾黏產品已取得巴西Anvisa銷售許可，將自明年起開始貢獻業績，攻占南美洲市場；無獨有偶，新穎生醫（6810）也在27日宣布，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局（ANVISA）核發上市許可。
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