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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
醫療科技展大廠秀AI肌肉 鴻海、英業達、佳世達等展示智慧醫療技術
2024年台灣醫療科技展昨(5)日開幕,今年展會集結智慧醫療、再生醫療、精準檢測、生技醫藥及尖端醫材等五大亮點。科技大廠鴻海(2317)、宏碁、佳世達、英業達、華碩、友達、群創等都在現場大秀智慧醫療技術肌肉;新藥公司藥華醫藥、細胞治療大廠長聖國際、向榮生技等也展示最新生醫成果。
思捷優達新藥YA-101 申請台、美二期臨床試驗獲准
思捷優達(Yoda Therapeutics Inc.)6日宣布,旗下用於治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)新藥YA-101,向美國FDA和台灣TFDA申請二期臨床試驗獲准,公司表示,將加速啟動臨床進行收案。
國光生技國際市場多路齊發 明年首季眼藥 CDMO 正式出貨
國光生(4142)董事長詹啟賢3日表示,由於CDMO代工成績備受肯定,已接到歐洲長期合作夥伴賽諾菲藥廠產能擴大需求通知,明年將重點放在產線效率提升及資源整合,並完成法規要求,預估2026年達到產能倍增目標;國光生與韓國第一大眼藥廠SCD合作生物相似藥Eylea充填與滅菌訂單,也有機會自明年首季起開始出貨韓國、歐洲及加拿大市場。
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最新職缺
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
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