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從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
學員回饋
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

藥華藥血癌新藥解盲達標 預計今年送件多國 ET 藥證

藥華藥(6446)血癌新藥解盲達標!藥華藥4日發布重大訊息,說明公司P1101之原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗主要評估指標的統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。藥華藥表示,P1101在美國市場係由藥華藥自建團隊負責行銷及銷售,未來可運用現有銷售團隊和通路迅速進入ET市場,成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。

三顧全台唯一iPSC儲存服務 下一步推外泌體保養品

再生醫療業者三顧公司(3224)近年來投入先進細胞治療產業有新進展,該公司執行長楊瀅臻表示,三顧國內首創的iPSC(誘導性多功能幹細胞)儲存平台自去年推出後,合作院所數量已達58家,隨著新的一年到來,三顧的iPSC儲存客戶目標將翻倍至數百人,並要進一步推出iPSC外泌體保養品,進軍個人化保養品市場。

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