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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
聖安授權新加坡ESCO 簽約金1.5億元
聖安生醫(6926),24日宣布與新加坡臨床等級外泌體生產廠商ESCO Aster,簽訂HLA-G標靶外泌體藥物遞送技術平台授權及共同開發產品備忘錄(MOU)。該授權案,聖安將可獲得1.5億元台幣簽約金與授權金,以及5%產品銷售衍生利益金。
在日推廣ADC關鍵技術 浩鼎、日本GlyTech簽署二協議
台灣浩鼎23日發布,與日本專注於聚醣生產和醣化學衍生技術的GlyTech簽署行銷和材料移轉兩項協議,將藉GlyTech之力,向日本生技製藥業推廣採用浩鼎自主開發的GlycOBI ADC(抗體藥物複合體)關鍵技術,以創造雙贏,雙方共享利益。
台寶生醫次世代細胞新藥 MSC/VEGF 申請美國一期臨床試驗
台寶生醫(6892)22日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。
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