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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
保瑞:啟動新一波併購、擴廠 2025年有望躋身全球十大 CDMO 公司
保瑞集團董事長盛保熙昨(11)日表示,保瑞(6472)自2022年起直至去年完成多起併購案後,今年將進入收割年。保瑞集團今年除母公司之外,轉投資的大分子公司泰福生技、保健食品晨暉都將啟動新一輪併購與擴廠,今年有望躋身全球前十大CDMO公司之列。
競品缺貨發酵!藥華藥血癌藥 Ropeg 獲准專案出口加拿大
藥華藥(6446)近日宣布,公司創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已獲加拿大衛生部(Health Canada)正式列入「專案核准進口與銷售藥品清單」(List of Drugs for Exceptional Importation and Sale)。透過專案進口機制,Ropeg已出貨至加拿大市場,以應對當地嚴重缺藥問題。
向榮生技獲衛福部查核通過 取得 PIC/S GMP 先導工廠認證
向榮生技-創(6794)5日宣布,公司已獲衛福部查核通過,取得PIC/S GMP先導工廠認證,為正在臨床三期收案中的退化性膝骨關節炎未來取得藥證的準備再前進一步,更可拓展再生醫學細胞治療方興未艾的CDMO業務需求。
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