★ 制定動物實驗計畫 ★
1. 系統性文獻檢索 (Literature searches):
形成明確的假設,並考慮使用系統綜述來確定實驗的主次結果。
2. 法規議題 (Legal issues):
確保實驗符合相關法規要求,包括動物運輸、職業健康和安全等方面的規定。
3. 倫理問題、利益損害評估及人道終點 (Ethical issues,harm-benefit assessment and humane endpoints):
撰寫概要,提交研究倫理委員會,貫徹取代、減量及精緻化(3R)原則。
4. 實驗設計和統計分析 (Experimental design and statistical analysis):
考量前導研究、統計效度和顯著性水平,選擇合適的隨機化方法,預防結果偏差,並設定納入和排除標準。
延伸閱讀:
為什麼要做動物實驗?透過系統性文獻回顧解決動物實驗可能存在的盲點!- 光鹽讀者專欄
別再讓實驗動物受苦!認識動物實驗倫理與動物實驗3R – 兔兔不哭
好的動物實驗計畫 – 國家實驗動物中心
評估動物實驗樣本數之基礎原理介紹 – 樂斯科生技
★ 研究人員與實驗動物福祉 ★
5. 實驗專案管理 (Objectives and timescale, funding and division of labour):
建立動物實驗計畫書,內涵各階段進度時程表、工作分工、預算等項目。
6. 實驗設施評估 (Facility evaluation):
確保實驗設施和設備符合實驗需求,包括動物住房、環境控制和實驗器材等。
7. 教育訓練 (Education and training):
確保所有參與實驗的研究人員都接受相關訓練,並具備必要的資格。
8. 環安、生安及職安 (Health risks, waste disposal and decontamination):
對實驗操作人員進行風險評估,並設有廢棄物清理方式。
延伸閱讀:
動物實驗之倫理規範
感染性生物材料管理辦法 – 全國法規資料庫
實驗室生物安全技術規範及指引 – 衛生福利部疾病管制署
★ 研究過程中各環節的品質管控 ★
9. 測試物質 (Test substances and procedures):
盡可能提供測試物質(藥品)的相關資訊,藉此評估實驗的可行性及所需操作技能。
10. 實驗動物 (Experimental animals):
篩選出合適的疾病動物模式,能真實反映人體的生理及病理情景,將動物實驗的數據有效轉譯到人體臨床試驗中。
11. 檢疫和健康監測 (Quarantine and health monitoring):
識別實驗動物的健康狀況、運輸、檢疫和隔離等需求。
12. 飼養管理 (Housing and husbandry):
重視動物的本能及需求,在不破壞實驗設計的狀況下打造最佳飼養環境。
13. 實驗流程 (Experimental procedures):
對於抓取、保定、標記、釋放、認養等流程制定完整的措施。
14. 人道終點與再應用 (Humane killing, release, reuse or rehoming):
確定實驗中動物的合理終點,避免不必要的痛苦和死亡。
15. 解剖及採樣 (Necropsy):
建立系統性解剖方案,包含採樣位置、樣本辨識等。
延伸閱讀:
實驗動物照護及使用指引 – 動物保護資訊網
如何設定及評估實驗動物之人道終點 – 教育部校園入侵物種與生態環境管理電子報
常見實驗動物之活體採樣 – 慈濟大學實驗動物中心