【新藥開發系列】
Pharma 4.0與大數據加速精準醫療商品化應用
一、了解Pharma 4.0
二、了解大數據對於製藥以及精準醫療的應用
三、了解台灣精準醫療發展的利基
四、了解藥品投資案成功要素(精準醫療產品應用+實際案例)
新藥開發
一、了解Pharma 4.0
二、了解大數據對於製藥以及精準醫療的應用
三、了解台灣精準醫療發展的利基
四、了解藥品投資案成功要素(精準醫療產品應用+實際案例)
一、 CMC的定義
二、 新藥研發中CMC的組分及內容
三、 一期臨床原料藥的法規要求
四、 一期臨床藥品的法規要求...
I. Drug Development Roadmap (藥物開發藍圖)
II. Characteristics of the New Drug R & D (新藥研發的特點)
III. Aims of Clinical Development (臨床開發的目的)
IV. Causes of Failure in Clinical Trial (臨床試驗失敗的原因)...
一、大數據生醫領域的應用契機: Pharma 4.0 & 精準醫療
(1)大數據如何驅動精準醫療產業
(2)精準醫療範疇與大數據應用
二、精準醫療/數位醫療產品開發...
I. 臨床藥理學在藥物開發的應用
II. 如何利用臨床藥理學支持新藥查驗登記送審文件
III. 如何建立全面性的臨床藥理學計畫
IV. 如何利用臨床藥理學加速藥物開發...
一、已核准上市的生物產品與銷售
二、蛋白質與小分子藥物的區別
三、利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法
四、蛋白質藥物製造流程的要素
五、蛋白質藥物之前臨床藥毒理研究...
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