逸達鞏固長效注射劑領導地位 啟動四種新藥物輸送系統

逸達(6576)近日宣布,為了鞏固其在複雜長效注射劑產品領域的領導地位,將啟動數項與穩定長效注射劑型(SIF-LAI)技術相關的創新進展,包括四種新穎且獨有的SIF-LAI藥物輸送系統:SIF-ADAGIOTM、SIF-LEGATOTM、SIF-DUOTM及SIF-MEZZOTM。

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中裕愛滋病新藥 Trogarzo 申請港澳上市許可

中裕(4147)7日公告,行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請,以澳門審查期約4個月估算,最快有機會在年底或明年初取證;而香港藥證審查期間約10個月,則力拚明年中或上市許可。

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泰福 獲美國首張藥證

熬了7年,泰福-KY(6541)1日宣布,旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA(Biologics License Application),為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音,更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥,指標意義濃厚。

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保瑞攜手台新藥 攻美眼藥市場

生技股王保瑞透過併購插旗美國市場後,也啟動結盟台灣藥廠打國際賽局。保瑞24日宣布,將代工生產台新藥甫拿下藥證的眼科新藥APP13007,攜手搶攻每年達13億美元眼科術後用藥市場。保瑞董事長盛保熙表示:「將讓全世界看到更多來自台灣做的藥。」

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台睿高劑量硒注射劑獲藥證 Q3拚取得健保藥價

台睿(6580)營運報佳音,董事長林群表示,高劑量硒注射劑5月取得藥證,將用於急重症患者,預計第三季可望取得健保藥價,初估第一年需求量約5萬瓶;另外,也將進軍ADC藥物市場,並力拚旗下三個開發中的新藥,至少有一個能順利授權。

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