【新藥開發系列】
新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市
一、新藥產品開發的過程與上市許可 (以輸入新藥為例)
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)...
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2021 年 11 月 29 日
【新藥開發系列】
轉譯醫學:如何加速且有效推進藥物開發階段 Translational Medic
本學苑非常榮幸邀請到擁有二十餘年國際藥物開發實務經驗的龔曉嘉博士，本課程涵蓋轉譯醫學藥物開發，實驗室的候選藥物研發轉譯到動物實驗、臨床藥物研發，最後轉譯成在臨床上應用...
2021 年 11 月 29 日
<已截止>2021/08/27(五)
【新藥開發系列】新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
一、新藥研發的基石−生命科學與法規科學
二、新藥產業的特性
三、新藥研發流程、法規、實務與策略...
2021 年 8 月 27 日
<已截止>2021/05/01(六)~05/02(日)
【新藥開發職務探索深度學習工作坊】-週末班
阿茲海默新藥新希望？又或只是一場泡沫？身為新藥公司部門超新星的您，該如何帶領團隊，提供總經理關鍵信息，搶佔開發授權的黃金時段？職務下手查，專案動腦想，會議親口報讓三位身經百戰的重量級業師親自上陣指導，...
2021 年 5 月 1 日
<已截止>2021/03/07(日)
【新藥開發系列】藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用
一、新藥研發流程簡介
二、新藥探索階段藥理試驗的角色與應用
三、新藥前臨床開發階段所需的藥理試驗...
2021 年 3 月 7 日
<已截止>2020/10/22(四)
【新藥開發系列】高門檻劑型技術在學名藥及新藥之開發與佈局
一、 特殊劑型之開發
二、高門檻劑型對學名藥及新藥應用的解析
三、 505(b)2市場前景預測與投資評估...
2020 年 10 月 22 日
<已截止>2020/09/30(三)
【新藥開發系列】新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件
1. 化學製程管制法規介紹
國際醫藥法規協和會(ICH)品質法規指引介紹及CMC與臨床前及臨床試驗的關聯性
2. 國際通用技術文件模組三的架構...
2020 年 9 月 30 日
