逸達鞏固長效注射劑領導地位 啟動四種新藥物輸送系統
逸達(6576)近日宣布,為了鞏固其在複雜長效注射劑產品領域的領導地位,將啟動數項與穩定長效注射劑型(SIF-LAI)技術相關的創新進展,包括四種新穎且獨有的SIF-LAI藥物輸送系統:SIF-ADAGIOTM、SIF-LEGATOTM、SIF-DUOTM及SIF-MEZZOTM。
新藥開發
逸達(6576)近日宣布,為了鞏固其在複雜長效注射劑產品領域的領導地位,將啟動數項與穩定長效注射劑型(SIF-LAI)技術相關的創新進展,包括四種新穎且獨有的SIF-LAI藥物輸送系統:SIF-ADAGIOTM、SIF-LEGATOTM、SIF-DUOTM及SIF-MEZZOTM。
中裕(4147)7日公告,行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請,以澳門審查期約4個月估算,最快有機會在年底或明年初取證;而香港藥證審查期間約10個月,則力拚明年中或上市許可。
逸達(6576)10日公告,接獲授權夥伴Megapharm通知,旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑(即FP-001 50毫克),獲以色列衛生部上市許可。
美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布,批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售,這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海默症患者的突破性新藥。
熬了7年,泰福-KY(6541)1日宣布,旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA(Biologics License Application),為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音,更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥,指標意義濃厚。
生技股王保瑞透過併購插旗美國市場後,也啟動結盟台灣藥廠打國際賽局。保瑞24日宣布,將代工生產台新藥甫拿下藥證的眼科新藥APP13007,攜手搶攻每年達13億美元眼科術後用藥市場。保瑞董事長盛保熙表示:「將讓全世界看到更多來自台灣做的藥。」
台睿(6580)營運報佳音,董事長林群表示,高劑量硒注射劑5月取得藥證,將用於急重症患者,預計第三季可望取得健保藥價,初估第一年需求量約5萬瓶;另外,也將進軍ADC藥物市場,並力拚旗下三個開發中的新藥,至少有一個能順利授權。
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