康霈新藥二期試驗臨床結果達標 可顯著改善大腿橘皮組織
康霈生技 (6919-TW) 指出,用於改善大腿中、重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗最終臨床統計數據結果顯示,可改善橘皮組織,且藥物安全性與耐受度良好,經過新藥 CBL-514 治療後,高達 95% 以上受試者的大腿橘皮組織有顯著改善。
新藥開發
康霈生技 (6919-TW) 指出,用於改善大腿中、重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗最終臨床統計數據結果顯示,可改善橘皮組織,且藥物安全性與耐受度良好,經過新藥 CBL-514 治療後,高達 95% 以上受試者的大腿橘皮組織有顯著改善。
水星生醫*(6932)以專利StackDose™新藥技術開發平台技術改良EGCG(Epigallocatechin gallate),獲美國FDA授予治療裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy,簡稱DMD)的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。水星生醫取得孤兒藥資格後,將可享有快速通關的審查資格,有助加速新藥上市,提供罕見疾病的患者新的治療選擇,未來上市後也能享有七年的美國市場專賣獨占權等優惠條件。
太景-KY 今日公告,中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥 TG-1000 三期臨床試驗主要評估指標解盲,初步統計分析結果顯示,患者接受 TG-1000 治療後,所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速,具統計顯著差異性,安全性良好,預計下半年將提出新藥查驗登記申請。
永立榮(6973)10日宣布,旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗,對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者,首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者,共9至15位。試驗完成後,將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗,並展開國際授權洽談。
訊聯(1784)2日表示,臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,目前針對急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案已近50%;此外,訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,可望加速新藥開發。
智合精準醫學(以下簡稱”智合”)今(6)日舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會,智合董事長暨執行長黃崇仁表示,該公司整合生化、免疫科學以及分子生物學技術平台,自主開發出全球首創的BGX標靶治療生物製劑,以胰臟癌的人體細胞置入動物實驗研究,證實BGX具有明顯抑制腫瘤生長、轉移,並延長存活率的成效,為全球胰臟癌的創新醫療樹立新里程碑。
育世博(6976)2日宣布,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)表現之局部晚期及轉移性實體腫瘤的新藥-ACE 2016,獲美國FDA核准執行第一期人體臨床試驗,預計今年下半年開始執行。
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