【據點深訪花絮】慈濟大學 學生事務處職涯發展及就業輔導組

光鹽作為生技醫藥產業人才培訓據點,當中有一項任務就是深入校園了解學生的就業流向及學校的就業措施,藉以促進產學合作的關係。112/3/7(二) 我們來到了慈濟大學,與學生事務處職涯發展及就業輔導組開了一個閉門會議,很開心能夠獲得張組長及其團隊的熱情迎接,讓我們對慈濟大學有初步的認識

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臨床試驗CRO公司老總告訴我們的幾件事(上)——帶你了解CRO產業分類|案件類型|發展趨勢

一、CRO的定義及理解
二、新藥研發與CRO產業之間的關係
三、CRO公司類型常見歸納法
四、臨床試驗CRO公司所接的案件類型
五、臨床試驗CRO公司未來的發展趨勢及挑戰

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【課程花絮】112/1/7 蛋白質藥品開發各階段CMC法規要求

柯博士的課程內容詳盡,讓大家清楚了解到蛋白質新藥的製程,原料藥、蛋白質、針劑等概念皆有提及,且非常有系統性地統整出CMC各階段的法規要求。此外,也教導大家如何從審查員的角度看待資料審查環節。

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【課程花絮】111/10/21 藥廠QbD 與DOE 的運用實務

在課程的前半段,林副理先帶大家認識QbD的概念性知識:為什麼藥廠愈發重視QbD及如何執行QbD。過程中也出現不少專業縮寫名詞,例如:CPP、CQA、QTPP、KPP、QRM、CTD等,初入此領域的學員可能一時沒跟上,建議課後可以針對以上名詞進行更深入的了解

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