【課程花絮】111/10/21 藥廠QbD 與DOE 的運用實務
在課程的前半段,林副理先帶大家認識QbD的概念性知識:為什麼藥廠愈發重視QbD及如何執行QbD。過程中也出現不少專業縮寫名詞,例如:CPP、CQA、QTPP、KPP、QRM、CTD等,初入此領域的學員可能一時沒跟上,建議課後可以針對以上名詞進行更深入的了解
活動花絮
在課程的前半段,林副理先帶大家認識QbD的概念性知識:為什麼藥廠愈發重視QbD及如何執行QbD。過程中也出現不少專業縮寫名詞,例如:CPP、CQA、QTPP、KPP、QRM、CTD等,初入此領域的學員可能一時沒跟上,建議課後可以針對以上名詞進行更深入的了解
恭喜大家在這短短50分鐘內離產業界更近了一步:
四大生醫產業版圖 | 製藥、醫材、應用生技、健康福祉
藥廠組織架構 | 國內外藥廠部門組成的差異點及實際職務
製藥產業鏈架構 | 從上遊(原料藥)到下游(通路)
新藥研發流程 | 從前期的藥物開發到上市後監測的流程
勞發署委託學苑開辦的【生技醫藥商業溝通技巧及職場軟實力培訓班】結訓已經過了一週,雖然標題是以軟實力為主,但小編覺得:上完課程後,學員們的「硬實力」也有所提升!
「我是博士,但不代表所有的事情都會,要拿出咬牙唸完博班的毅力,持續進步學習,業界畢竟是商業世界,跟學術的領域的節奏跟決策時間差很多,我相信我們一定可以有自己發光發熱的地方。」
在國外有著外科醫師執照的小屹,在歸國後完成替代役卻距離職場更遙遠了。原本懷揣對台灣故鄉美好嚮往的小屹,毅然放棄醫師學歷,仍抱著投入產業界的決心,沒想到等著他的卻是屢戰屢敗。隔行如隔山,原本以為有醫學背景的他,可以輕鬆找到工作,卻因為對於產業界的不熟悉、職場經驗不夠,所以常常吃了閉門羹,白白錯失了很多機會。
有在長期關注學苑動向的老觀眾們應該會知道,這是我們每年都會固定開辦的年度課程,而今年的講師陣容更是比往年還多了一位專利師。有別於專利事務所(乙方)的考量角度,盧專利師主要是從藥廠角度(甲方)解析專利申請策略及藥廠國際專利佈局。
若要去美國送件,記得督促原料藥廠商須符合USP的monograph;若要到歐盟送件,則須符合EP (美國可接受EP,但普遍會prefer USP);若公司選擇的原料藥已具有CEP,在美國查登上沒有幫助,但在歐洲查登上有幫助
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