<早鳥報名中> 2024/9/27 (星期五)【永昕X光鹽系列三】細胞治療產品商業化之路:製造的關鍵考量與策略
一、再生醫療產業發展概況
二、CMC關鍵考量
三、QbD導向之製程設計
四、量產製造的考量...
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2024 年 8 月 23 日
細胞治療
一、再生醫療產業發展概況
二、CMC關鍵考量
三、QbD導向之製程設計
四、量產製造的考量...
台寶生醫(6892)新任董事長郭旭崧22日表示,為掌握國內外政策紅利商機,將以細胞治療、CDMO全球接單和AI自動化科技三大策略加速進軍國際市場。
一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...
1. 專利基本概念介紹
2. 細胞治療專利申請要點
3. 如何將實驗數據轉化為適當的專利說明書
4. 細胞治療專利佈局案例分析...
《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》立法在即,在立委監督下,衛福部醫事司15日公開以細胞治療輔助治療實體癌的結果,人數最多的第4期大腸癌,存活天數中位數為677天,肝癌368天、胰臟癌344天,乳癌則因尚有過半病人存活,天數無法計算。
育世博-KY(6976)8日宣布,該公司發展的細胞新藥ACE1831,第一期臨床試驗之第一劑量組別,收納五位非何杰金氏淋巴瘤的受試者,五位受試者中,共有三位完成臨床試驗計畫書定義之安全觀察期,且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。
打造生技業護國神山,台灣生物醫藥製造公司(TBMC)和美國韌力,預計2月2日正式結盟簽約,宣示台灣生技產業將搶進核酸藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物的國際賽局,可望接掌TBMC董事長的楊育民將出席,外界認為,營運班底也有機會拍版。
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