永立榮 UA002 展開臨床一期收案 創羊水幹細胞新藥首例
永立榮（6973）10日宣布，旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗，對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者，首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者，共9至15位。試驗完成後，將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗，並展開國際授權洽談。
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2024 年 4 月 11 日
訊聯乾眼症外泌體新藥獲 CDE 列為指標輔導案件
訊聯（1784）2日表示，臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，目前針對急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案已近50%；此外，訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導，可望加速新藥開發。
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2024 年 4 月 3 日
【課程花絮】112/7/4 細胞治療臨床試驗申請(IND)送審準備與實務
「若20世紀是藥物治療時代，那21世紀將會是細胞治療的時代」，近年來刮起一陣再生醫療風暴，從早期的化學藥物，發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
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2023 年 7 月 13 日
<已截止>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量
一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...
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2022 年 6 月 29 日
<已截止>2020/09/19(六)
【新藥開發系列】癌症免疫細胞治療法規與研發實務
本課程非常榮幸特別邀請到中山醫學大學 張文瑋教授、台大藥理所 林泰元教授及長聖生技 張立勳經理，共同為我們解析細胞治療目前法規發展、治療之原理機制、體外培養技術、GTP (人體細胞組織優良操作規範)與認證...
2020 年 9 月 19 日
【課程花絮】107/11/3 細胞治療新法規趨勢及幹細胞臨床應用與發展
學苑因應衛服部九月開放6項細胞治療技術，因此舉辦此次課程，在大家的回饋問卷中，發現大家真的從課程中收益良多，不管在幹細胞及細胞治療相關議題的 法規方面、研發方面、實務方面都有更深入完整的學習，看到學員們問卷滿滿的建議和回饋感到非常充實!!!
2018 年 11 月 3 日
