醣聯生物相似藥 進入三期臨床

台灣醣聯(4168)17日宣布,攜手日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)開發治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8,已完成三期臨床試驗的首例收案,預計2026年第二季解盲。SPD8將委由台康生技(6589)生產,合作布局日本及國際市場。

在〈醣聯生物相似藥 進入三期臨床〉中留言功能已關閉

*2025精選課程*【臨床試驗系列】臨床試驗概論及重要參與角色

一、新藥開發及臨床試驗概論 & 臨床試驗機構執行架構及角色
二、臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色
三、臨床試驗參與角色的規範依據 ICH-E
四、臨床試驗階段 & 品質管理...

在〈*2025精選課程*【臨床試驗系列】臨床試驗概論及重要參與角色〉中留言功能已關閉

康霈CBL-514 臨床二期解盲達標

康霈*11日公告,旗下局部減脂新藥CBL-514在美、澳臨床二期療效解盲達標,超過8成受試者腹部脂肪顯著減少,顯示CBL-514可望2025年進入全球三期樞紐試驗。

在〈康霈CBL-514 臨床二期解盲達標〉中留言功能已關閉

思捷優達新藥YA-101 申請台、美二期臨床試驗獲准

思捷優達(Yoda Therapeutics Inc.)6日宣布,旗下用於治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)新藥YA-101,向美國FDA和台灣TFDA申請二期臨床試驗獲准,公司表示,將加速啟動臨床進行收案。

在〈思捷優達新藥YA-101 申請台、美二期臨床試驗獲准〉中留言功能已關閉