<已截止>2020/11/12(四)
【醫療器材系列】醫療器材上市法規及臨床試驗設計與執行
(一) 、二,三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
(二)、 醫療器材臨床試驗設計及案例分享
(三)、 醫療器材臨床試驗的執行與實務經驗分享...
臨床試驗
(一) 、二,三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
(二)、 醫療器材臨床試驗設計及案例分享
(三)、 醫療器材臨床試驗的執行與實務經驗分享...
一、臨床試驗產業及角色介紹
*產業類別
法規單位/試驗委託者(廠商)/試驗機構/試驗受託機構/試驗供應商
一、台灣臨床試驗的管理與法規環境
二、人體試驗委員會
三、臨床試驗的規劃與執行…
一、臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 (Phase 0 Trial)
(2) 第一至三期臨床試驗 (Phase I~ III Trial)
(3) 第四期臨床試驗 (Phase IV Trial)..
醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。他是臨床試驗的核心靈魂人物,需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行,因此必須有相當程度的英文能力...
講師們豐富又深入淺出的課程內容,加上講師們的經驗分享,幫助學員了解產業結構解析及工作實務,還有案例上的演練和細節部分,實在精彩!學員們在課堂上也都很踴躍且積極地提問及討論,學習到稱職的CRC應具備的能力及軟實力,以及一些小撇步,使學員更清楚知道臨床試驗領域、資源及未來發展,更說明到很多網路上搜尋不到的細節,小編認為這些資訊是有助於學員們在職場上的推進的,想必大家是獲益良多,收穫滿點!小編更要謝謝兩位執行長不藏私的傾囊相授,讓這次的課程圓滿!
這次學苑很榮幸邀請到張瑞雲 執行長為學員們帶來相當充實而有趣的課程!課程中將臨床試驗分成四個階段,前期、執行、後期與檢討,各個階段的施行重點都不同。每個階段環環相扣,加上老師豐富的經驗與專業授課,不吝嗇分享業界經歷,學員們經歷了充實的一天,滿載而歸!
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