黃金治療時間延長至 24 小時!順藥中風新藥中國二期解盲成功

晟德集團旗下順藥今日宣布,缺血性腦中風重磅新藥 LT3001 中國二期臨床試驗結果,具安全指標達標,療效指標顯示發病內 24 小時接受 LT3001 治療的目標族群患者中,有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態(mRS = 0-1),改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據。

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醣聯、英國Sterling簽署GNX102-ADC生產協議

醣聯(4168)12日宣布,與英國專業委託製造廠Sterling Pharma Solutions簽訂生產協議,將委由Sterling專業抗體藥物複合體(ADC)部門製造醣聯之抗體藥物GNX102-ADC,為後續的一期人體臨床實驗進行準備。

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共信-KY加速完成肝癌新藥二期臨床 新增高雄榮總醫院

共信-KY(6617)6日表示,研發的PTS癌症新藥繼2023年取得首張藥證,用於中央型肺癌氣道嚴重氣道阻塞的病症後,目前也在台灣進行肝癌二期臨床試驗,為加速收案,將新增高雄榮總醫院。

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藥華藥T細胞受體免疫療法 申請一期臨床試驗

藥華藥(6446)宣布,已向台灣TFDA申請進行T細胞受體(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗,正式宣告進軍細胞療法領域。

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<已截止> 2024/11/30 (星期六) 【FDA Modernization Act 2.0】Novel and Classic Pharmacological Approach in New Drug Development

1. 新藥研發的動物模型
2. 動物實驗的方法學問題
3. 系統性文獻回顧的角色與功能
4. 藉由系統性文獻回顧進行品質與效度評估
5. 動物模型選擇...

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<已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務

一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...

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欣耀脂肪肝炎新藥 臨床報喜

欣耀16日宣布,旗下治療脂肪肝炎新藥SNP-610,開放標示性臨床二期預試驗結果,10月獲得《轉化醫學期刊》(Journal of Translational Medicine)接受發表,該期刊的影響因子為6.1,在國際期刊-醫學、研究與實驗類排名第21名,位列前11%。

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