藥華藥血癌新藥解盲達標 預計今年送件多國 ET 藥證

藥華藥(6446)血癌新藥解盲達標!藥華藥4日發布重大訊息,說明公司P1101之原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗主要評估指標的統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。藥華藥表示,P1101在美國市場係由藥華藥自建團隊負責行銷及銷售,未來可運用現有銷售團隊和通路迅速進入ET市場,成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。

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<已截止> 2025/2/17 (星期一)~2/20 (星期四)【臨床試驗系列】臨床試驗概論及重要參與角色

一、新藥開發及臨床試驗概論 & 臨床試驗機構執行架構及角色
二、臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色
三、臨床試驗參與角色的規範依據 ICH-E
四、臨床試驗階段 & 品質管理...

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聖安SOA101新藥 向TFDA申請臨床一/二期a試驗

聖安生醫(6926)30日宣布,自主研發的全球創新抗癌新藥,SOA101 奈米三特異性T細胞銜接抗體,向TFDA申請在台灣進行臨床一/二期a試驗;該新藥上周也獲美國FDA同意執行臨床。

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台寶生醫次世代細胞新藥 MSC/VEGF 申請美國一期臨床試驗

台寶生醫(6892)22日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。

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醣聯生物相似藥 進入三期臨床

台灣醣聯(4168)17日宣布,攜手日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)開發治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8,已完成三期臨床試驗的首例收案,預計2026年第二季解盲。SPD8將委由台康生技(6589)生產,合作布局日本及國際市場。

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