生醫產業熱點

浩鼎啟動OBI-992一／二期臨床試驗

台灣浩鼎 (4174)12日宣布，正式啟動OBI-992的人體一／二期臨床試驗。OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(ADC)。初步將招募晚期實體瘤患者，包括非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、胃癌（GC）、和其他可能的癌種，以驗證 OBI-992 在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。

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2024 年 6 月 13 日

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全福神經營養性角膜炎新藥 臨床設計變更

全福（6885）28日宣布，旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗，已向美國FDA提出臨床試驗設計變更申請變更為開放性劑量範圍試驗，並提高BRM424不同的測試劑量，並擴增為美國與巴西等多國多中心，俾以加速收案進度，快速獲得臨床藥效的驗證。

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2024 年 5 月 29 日

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育世博細胞新藥 ACE1831 臨床一期數據達標

育世博-KY（6976）8日宣布，該公司發展的細胞新藥ACE1831，第一期臨床試驗之第一劑量組別，收納五位非何杰金氏淋巴瘤的受試者，五位受試者中，共有三位完成臨床試驗計畫書定義之安全觀察期，且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。

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2024 年 5 月 9 日

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仁新LBS-008臨床二期數據分析 可減緩STGD1、乾性黃斑部病變惡化

仁新醫藥 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告， Belite 臨床試驗計畫主持人 John Grigg，獲邀在 ARVO 發表 LBS-008 青少年斯特格病變 (STGD1) 臨床二期試驗數據分析。結果顯示， LBS-008 口服新藥可延緩斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變患者病情惡化。 

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2024 年 5 月 7 日

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昱厚治療新冠新藥臨床IIa數據優越 獲美國BARDA邀請會議

昱厚生技 (6709-TW) 總經理徐悠深指出，AD17002 用於治療新冠肺炎新藥以優越的二 a 臨床數據，獲美國生物醫學先進研究與開發局 (BARDA) 邀請會議，引起與會專家的興趣及關注，目前依專家建議將申請進一步的合作計畫。

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2024 年 4 月 25 日

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康霈新藥二期試驗臨床結果達標 可顯著改善大腿橘皮組織

康霈生技 (6919-TW) 指出，用於改善大腿中、重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗最終臨床統計數據結果顯示，可改善橘皮組織，且藥物安全性與耐受度良好，經過新藥 CBL-514 治療後，高達 95% 以上受試者的大腿橘皮組織有顯著改善。 

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2024 年 4 月 24 日

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竟天新藥臨床進展順利 今年啟動IPO規劃

竟天（6917）日前表示，該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順利，近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗，由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕佳優勢，有機會搶下第一。

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2024 年 4 月 1 日