<已截止>2024/1/18 (星期四)【臨床試驗系列】如何第一次IRB送件就成功!
一、成功送件的定義
二、送件前的準備事項
三、送件文件的檢查工作
四、常見退件補件的100個原因
五、初次審查常見之意見...
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2023 年 12 月 15 日
臨床試驗
一、成功送件的定義
二、送件前的準備事項
三、送件文件的檢查工作
四、常見退件補件的100個原因
五、初次審查常見之意見...
一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
在監測臨床試驗的過程中,牽涉到多方團隊的溝通合作、試驗文件製備、試驗數據分析等執行細節。未來若是能透過資料庫的累積建立,將AI人工智慧導入臨床試驗產業,有助於降低溝通成本及提升資料的產出效率。AI技術應用的展現也呼應據點未來的辦訓方向,逐步朝AI智慧醫療領域發展。
一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討
「若20世紀是藥物治療時代,那21世紀將會是細胞治療的時代」,近年來刮起一陣再生醫療風暴,從早期的化學藥物,發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
第三屆藥物臨床班有幸邀請到5家生醫廠商:新藥研發界明星企業、原料藥大廠、知名CRO及醫療產品研發公司的HR來到線上為大家介紹職缺,並分享求職者在投遞履歷面試時的應注意事項。
一、如何進入CRO行業?
二、CRO職業發展的關鍵成功因素
三、CRO行業人員背景及薪資待遇
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