【課程花絮】112/7/4 細胞治療臨床試驗申請(IND)送審準備與實務
「若20世紀是藥物治療時代,那21世紀將會是細胞治療的時代」,近年來刮起一陣再生醫療風暴,從早期的化學藥物,發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
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2023 年 7 月 13 日
臨床試驗
「若20世紀是藥物治療時代,那21世紀將會是細胞治療的時代」,近年來刮起一陣再生醫療風暴,從早期的化學藥物,發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
第三屆藥物臨床班有幸邀請到5家生醫廠商:新藥研發界明星企業、原料藥大廠、知名CRO及醫療產品研發公司的HR來到線上為大家介紹職缺,並分享求職者在投遞履歷面試時的應注意事項。
一、如何進入CRO行業?
二、CRO職業發展的關鍵成功因素
三、CRO行業人員背景及薪資待遇
一、各組織執行臨床試驗的相互關係
二、臨床試驗CRO公司內的組織架構
三、臨床試驗CRO公司內部各職務的專業分工
一、CRO的定義及理解
二、新藥研發與CRO產業之間的關係
三、CRO公司類型常見歸納法
四、臨床試驗CRO公司所接的案件類型
五、臨床試驗CRO公司未來的發展趨勢及挑戰
一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請
1. 醫材臨床試驗計畫案申請須知
2. 醫材臨床試驗審查重點(TFDA&IRB)
3. 醫材臨床試驗申請實務...
就業市場趨勢
藥物開發與上市許可概論
生技醫藥智慧財產概論
新藥臨床試驗GCP、評估及相關準備
新藥開發臨床試驗概論、送審資料、監測稽核
生物藥品概論
醫療器材概論
新藥上市許可...
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