【醫療器材系列】
醫療器材上市法規及臨床試驗設計
(一) 、二,三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
A. 二、三級醫療器材審查重點
B. 醫療器材案例說明與實務經驗分享
1. 內視鏡(第二等級)...
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2022 年 6 月 17 日
臨床試驗
(一) 、二,三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
A. 二、三級醫療器材審查重點
B. 醫療器材案例說明與實務經驗分享
1. 內視鏡(第二等級)...
一、臨床試驗計畫書架構:
1. 臨床試驗計畫書各章節之解說
2. 不同類型之臨床試驗其計畫書設計上之差異介紹...
一、台灣臨床試驗的管理與法規環境
二、人體試驗委員會
三、臨床試驗的規劃與執行
四、試驗主持人...
這一次為大家帶來職前班小屹的專訪——海歸青年求職道路上的勵志故事。希望滿滿的正能量能夠撫慰還處在相同處境的學員,學苑會繼續發揮應有的價值,陪伴大家同行
本次課程很榮幸邀請到張瑞雲執行長與老采琳執行長為大家分享CRC的各種工作大小事以及寶貴的經驗。此次CRC課程首次採全面線上進行,從學員的回饋感受到即使講師無法與學員現場面對面互動,也能很順利的在線上與學員進行良好的互動溝通!
(一)臨床試驗產業及角色介紹
(1)新藥研發流程與臨床試驗各階段基礎概論
(2)臨床試驗團隊組成及其合作關係
(3)臨床試驗參與角色及其職責
(4)進入臨床試驗產業之準備...
一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫...
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