【醫療器材系列】
醫療器材上市法規及臨床試驗設計
(一) 、二,三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
A. 二、三級醫療器材審查重點
B. 醫療器材案例說明與實務經驗分享
1. 內視鏡(第二等級)...
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2022 年 6 月 17 日
臨床試驗
(一) 、二,三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
A. 二、三級醫療器材審查重點
B. 醫療器材案例說明與實務經驗分享
1. 內視鏡(第二等級)...
一、臨床試驗計畫書架構:
1. 臨床試驗計畫書各章節之解說
2. 不同類型之臨床試驗其計畫書設計上之差異介紹...
一、台灣臨床試驗的管理與法規環境
二、人體試驗委員會
三、臨床試驗的規劃與執行
四、試驗主持人...
在國外有著外科醫師執照的小屹,在歸國後完成替代役卻距離職場更遙遠了。原本懷揣對台灣故鄉美好嚮往的小屹,毅然放棄醫師學歷,仍抱著投入產業界的決心,沒想到等著他的卻是屢戰屢敗。隔行如隔山,原本以為有醫學背景的他,可以輕鬆找到工作,卻因為對於產業界的不熟悉、職場經驗不夠,所以常常吃了閉門羹,白白錯失了很多機會。
本次課程很榮幸邀請到張瑞雲執行長與老采琳執行長為大家分享CRC的各種工作大小事以及寶貴的經驗。此次CRC課程首次採全面線上進行,從學員的回饋感受到即使講師無法與學員現場面對面互動,也能很順利的在線上與學員進行良好的互動溝通!
(一)臨床試驗產業及角色介紹
(1)新藥研發流程與臨床試驗各階段基礎概論
(2)臨床試驗團隊組成及其合作關係
(3)臨床試驗參與角色及其職責
(4)進入臨床試驗產業之準備...
一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫...
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