國邑藥械組合新藥授權Menagen 插旗MENAT市場
國邑*(6875)20日公告,與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區獨家商業化授權合約。根據合約,國邑除享有產品開發和銷售里程金外,未來產品上市後,也可依終端藥價高雙位數比例為供貨價。
醫療器材
國邑*(6875)20日公告,與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區獨家商業化授權合約。根據合約,國邑除享有產品開發和銷售里程金外,未來產品上市後,也可依終端藥價高雙位數比例為供貨價。
本講座特邀請四位醫材產業專家,科新企管蕭伯彥執行長、亮宇生技高志豪總經理、安傑生技劉明俊總經理、隱形眼鏡醫材專業黃惠美專家,分別從市場趨勢、品管、法規、檢驗、上市後監督等角度,為我們剖析醫材法規人員需具備的職業技能及未來前景,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
台灣生技研發能量被看見!美國那斯達克掛牌公司Repligen Corporation(瑞普利金)30日宣布,併購台灣創新材料(台創材;Tantti Laboratory Inc.),但沒有揭露併購金額。業界以國際併購案估算,金額應由上億美元起跳,該交易案預計年底前完成。
一、醫療器材產業概論
二、醫療器材品質管理系統
三、醫療器材相關法規與檢驗
四、醫療器材上市後管理...
一、從東協區域解讀市場開發重心和優先順序
二、新加坡和馬來西亞醫療器材市場發展策略
三、新加坡和馬來西亞B2B潛在客戶導流和市場開發流程
四、LinkedIn B2B專業人脈建立和新馬市場開拓...
漢民集團小金雞禾榮科技8日宣布,取得台灣TFDA核發AB-BNCT(加速型硼中子補獲治療技術)設備的醫療器材許可證,這是首台國產癌症標靶放射治療設備。總經理沈孝廉表示,目前也與神隆合作發展含硼藥物BPA,鎖定復發性頭頸癌臨床試驗,力拚2026年取得藥證。
1. 智慧醫療器材在法規的定義
- 醫療器材的定義
- 醫用軟體與醫療器材軟體的差別
- AI 在醫療器材軟體的應用與核准情形(以台灣、美國為主)
2. 台灣醫療器材查驗登記法規實務
3. AI 醫療器材軟體臨床試驗實務與美國上市案例分享...
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