【醫材法規人員入門必修課:知識、技能與態度】(免費講座)
本講座特邀請四位醫材產業專家,科新企管蕭伯彥執行長、亮宇生技高志豪總經理、安傑生技劉明俊總經理、隱形眼鏡醫材專業黃惠美專家,分別從市場趨勢、品管、法規、檢驗、上市後監督等角度,為我們剖析醫材法規人員需具備的職業技能及未來前景,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
勞發署
本講座特邀請四位醫材產業專家,科新企管蕭伯彥執行長、亮宇生技高志豪總經理、安傑生技劉明俊總經理、隱形眼鏡醫材專業黃惠美專家,分別從市場趨勢、品管、法規、檢驗、上市後監督等角度,為我們剖析醫材法規人員需具備的職業技能及未來前景,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
一、製程品質的管理
二、儀器設備的管理
三、實驗室記錄管理與數據完整性
四、藥典譯釋及步驟解析實作演練
五、實驗室異常處理對應的工作項目...
一、醫療器材產業概論
二、醫療器材品質管理系統
三、醫療器材相關法規與檢驗
四、醫療器材上市後管理...
回顧當初申請iCAP認證的動機有兩大因素:業界的人才缺口和在職人員的能力不符。從經濟部工業局和人力平台的數據中也可以驗證,為解決前述的需求,我們於去年3月著手辦理【藥廠品管人員初階培訓班】的在職訓練課程。
為呼應AI時代來臨,特邀請工程管理顧問公司許鈺婷資訊部經理,分享AI工具在人資領域的應用,協助專業人資從容面對人工智慧浪潮。除介紹AI應用,還會說明生技醫藥產業據點提供給各大生技藥廠的人才訓練資源。藉由此環節之分享建立據點與生醫企業人資間的連結,未來共同就人才培訓等議題進行合作。
除了將勞發署提供的免費講座與職前訓練資源介紹給海大同學以外,本次講座特邀2位在業界經驗豐富的營運長,分別是亞洲準譯的李定寰營運長和創笙加速器的蔡嘉櫸創辦人暨營運長,就精準醫療及細胞治療產業的產業動向與用人需求進行分享。
本講座特邀請臺北醫學大學數據處許明暉數據長,就其多年在北醫體系治理三家醫院近380萬名病患臨床資料的經驗,為我們剖析健康資料治理的國際現況與未來挑戰,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
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